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Kenalog en Orabse dental Usos Este medicamento se usa para el alivio temporal de los síntomas de úlceras bucales debido a una lesión. Este medicamento está disponible en una pasta dental que permite que se adhieren al interior de la boca / mejillas / encías. Su función es reducir la hinchazón, picazón. y el dolor que puede ocurrir con llagas en la boca. Este medicamento es un corticosteroide de fuerza media. Cómo utilizar Kenalog en Orabse dental No aplique este medicamento en los ojos o en la piel. Es para ser usado sólo dentro de la boca. DAB o de prensa (no frote) una pequeña cantidad de pasta sobre la zona a tratar, hasta los palos de pasta y una película lisa y resbaladiza desarrolla. Un bastoncillo de algodón se puede utilizar para aplicar la pasta. No trate de extender o frotar la pasta. Esto sólo hará que se vuelva quebradiza, granulada, o arenosa. Aplicar en la zona afectada 2 a 3 veces al día después de las comidas o antes de acostarse como lo indique su médico o dentista. El área tratada no debe ser vendada o cubierto o envuelto de otro modo, a menos que su médico o dentista le indica que lo haga. Las infecciones bucales pueden empeorar mientras esté usando este medicamento. Informar al médico o al dentista que prescribe si su afección persiste o empeora después de 7-14 días de tratamiento. Efectos secundarios Ardor, picazón. se pueden producir irritación, sequedad o enrojecimiento de la zona tratada. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico, dentista o farmacéutico. Recuerde que su médico o dentista le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: ampollas, descamación. En raras ocasiones, es posible que este medicamento puede absorberse por la boca hacia el torrente sanguíneo. Esto puede dar lugar a efectos secundarios del exceso de corticosteroides. Estos efectos secundarios son más probables en los niños y en las personas que usan este medicamento por un largo tiempo. Informe a su médico de inmediato si alguno de los siguientes efectos secundarios: cansancio inusual / extremo, pérdida de peso. dolor de cabeza. inflamación de tobillos / pies, aumento de los problemas de la sed / orina, visión. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: erupción cutánea. / Inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos picores. dificultad para respirar . Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de usar triamcinolona. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o para otros esteroides (por ejemplo, hidrocortisona); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico, dentista o farmacéutico si tiene: una infección de herpes de tipo, otras infecciones / llagas de la boca o la garganta. Antes de usar este medicamento, informe a su médico, dentista o farmacéutico acerca de su historial médico. En raras ocasiones, el uso de corticosteroides durante mucho tiempo puede hacer que sea más difícil para su cuerpo para responder al estrés físico. Por lo tanto, antes de someterse a una cirugía o un tratamiento de emergencia, o si presenta una enfermedad / lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o ha usado este medicamento dentro de los últimos meses. Aunque es poco probable, este medicamento puede retardar el crecimiento de los niños si se usa durante mucho tiempo. El efecto sobre la estatura adulta final se desconoce. Ver al médico regularmente para que la altura de su hijo puede ser comprobado. Este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si esta forma de triamcinolona pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones Sus profesionales sanitarios (por ejemplo, médico, dentista, o farmacéutico) ya tengan conocimiento de cualquier posible interacción con otros medicamentos y lo estén supervisando para detectarla. No iniciar, detener o cambiar la dosificación de ningún medicamento sin consultar con ellos primero. Antes de usar este medicamento, informe a su médico, dentista o farmacéutico de todos los medicamentos y productos herbales / que esté utilizando, especialmente: corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona). Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que usa. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y comparta la lista con su médico y farmacéutico. Sobredosis La sobredosis con este medicamento es poco probable, incluso en caso de ingestión. Sin embargo, si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. Este medicamento se le ha recetado sólo para su condición actual. No lo use más adelante para otra ocurrencia. Otra medicación puede ser necesaria en esos casos. Si está indicado usar este medicamento durante un período prolongado, de laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función de la glándula suprarrenal, la mañana de cortisol en sangre) se pueden realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 59-77 grados F (15-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. Mantenga el producto bien cerrado. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes No hay datos disponibles en este momento. Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga kenalog Lo que es de actualidad Kenalog? Kenalog contiene triamcinolona, un corticosteroide. Triamcinolona reduce la acción de los químicos en el cuerpo que causan inflamación. tópica Kenalog se utiliza para tratar la inflamación causada por un número de condiciones tales como las reacciones alérgicas, el eccema, y la soriasis. La forma de pasta dental de triamcinolona (Kenalog Orabse) se usa para tratar úlceras en la boca. kenalog tópica puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante Uso Kenalog exactamente como indicado en la etiqueta, o como lo ha sido prescrito por su médico. No use la medicina en cantidades mayores o por más tiempo de lo recomendado. No cubra la región de la piel bajo tratamiento con una venda u otra cubierta a menos que su médico se lo haya indicado. Si usted está tratando el área del pañal de un bebé, no use pantalones de plástico o pañales que le ajusten. Cubrir la piel bajo tratamiento con Kenalog puede aumentar la cantidad de medicamento que absorbe su piel, lo que puede dar lugar a efectos secundarios no deseados. Siga las instrucciones del médico. Evitar el uso de Kenalog en su cara, cerca de los ojos, o en partes de cuerpo donde tenga pliegues o la piel delgada. No utilice Kenalog en un niño sin el consejo de un médico. Los niños son más sensibles a los efectos de Kenalog. kenalog tópico no curará infecciones bacterianas, micóticas, o virales de la piel. Póngase en contacto con su médico si su condición no mejora o si empeora después de usar este medicamento durante varios días. Antes de utilizar Kenalog No utilice Kenalog si es alérgico a la triamcinolona. Para asegurarse que usted puede utilizar con seguridad Kenalog, informe a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones: cualquier infección de la piel, en particular tuberculosis de la piel; varicela o herpes (que incluye herpes labial); una úlcera de estómago. FDA embarazo categoría C. No se sabe si Kenalog causará daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento. No se sabe si triamcinolona pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No utilice Kenalog sin consultar a su médico si está amamantando a un bebé. No use esta medicina en un niño sin el consejo de un médico. Los niños son más sensibles a los efectos de Kenalog. ¿Cómo debo usar Kenalog? Uso Kenalog exactamente según lo prescrito por su médico. No use en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. kenalog tópico no curará infecciones bacterianas, micóticas, o virales de la piel. Lávese las manos antes y después de cada aplicación, salvo que esté usando Kenalog para tratar un problema en la mano. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada y frote con suavidad sobre la piel. Evitar el uso de Kenalog en su cara, cerca de los ojos o la boca, o en partes de cuerpo donde tenga pliegues o la piel delgada. Si está utilizando la pasta de dientes, aplique la medicina en capa delgada, lo suficiente para cubrir la úlcera en la boca. La pasta puede pegarse mejor si seca la úlcera en la boca antes de aplicar el medicamento. No cubra la región de la piel bajo tratamiento con una venda u otra cubierta a menos que su médico se lo haya indicado. Si usted está tratando el área del pañal de un bebé, no use pantalones de plástico o pañales que le ajusten. Cubrir la piel bajo tratamiento con Kenalog puede aumentar la cantidad de medicamento que absorbe su piel, lo que puede dar lugar a efectos secundarios no deseados. Siga las instrucciones del médico. Póngase en contacto con su médico si su condición no mejora o si empeora después de usar este medicamento durante varios días. Es importante utilizar Kenalog con regularidad para obtener el mayor beneficio. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222, especialmente si alguien la ha tragado accidentalmente este medicamento. No se espera que una sobredosis de Kenalog aplica a la piel para producir síntomas que amenazan la vida. ¿Qué debo evitar? Evite que Kenalog en sus ojos, boca, y nariz, o en sus labios. Si le cae en cualquiera de estas áreas, lávese con agua. No utilice Kenalog en piel con quemadura solar, el viento, irritada, o rota. También evitar el uso de Kenalog en las heridas abiertas. Evitar el uso de productos para la piel que pueden causar irritación, como los jabones o limpiadores de la piel, o productos para la piel con alcohol, especias, astringentes, o lima. Evitar el uso de otros medicamentos en las áreas que trate con Kenalog a menos que su médico se lo indique. efectos secundarios Kenalog Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica a Kenalog: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas que usted puede estar absorbiendo triamcinolona través de la piel o de las encías visión borrosa, o ver halos alrededor de las luces; problemas para dormir (insomnio); O solo Oralone & registro; (Acetónido de triamcinolona Dental Pegar USP, 0,1%), contiene el acetónido de triamcinolona corticosteroide en un vehículo adhesivo adecuado para la aplicación a tejidos orales. El acetónido de triamcinolona se designa químicamente como 9-fluoro-11 y beta ;, 16 y alfa ;, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dien-3, 20-diona cíclica 16, 17-acetal con acetona. La fórmula estructural de acetónido de triamcinolona es el siguiente: C 24 H 31 FO 6 MW 434,50 Cada gramo de Oralone & registro; contiene 1 mg de acetónido de triamcinolona en una pasta dental que contiene emoliente gelatina, pectina, y carboximetilcelulosa de sodio en un gel hidrocarbonado plastificado (una base de gel de aceite mineral y polietileno). Oralone - Farmacología Clínica Al igual que otros corticosteroides tópicos, acetato de triamcinolona Tiene efectos antiinflamatorios, antipruriginosos y propiedades vasoconstrictoras. El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los esteroides tópicos, en general, no está claro. Sin embargo, se cree que los corticosteroides actúan por la inducción de la fosfolipasa A 2 inhibidor de proteínas, llamadas colectivamente lipocortinas. Se ha postulado que estas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación, tales como prostaglandinas y leucotrienos mediante la inhibición de la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico. El ácido araquidónico es liberado de los fosfolípidos de membrana por la fosfolipasa A2. farmacocinética El grado de absorción a través de la mucosa oral se determina por varios factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera de la mucosa, la duración del tratamiento, y la presencia de otros procesos de enfermedad inflamación y / o. Una vez absorbido a través de las membranas mucosas, la disposición de los corticosteroides es similar a la de los corticosteroides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Los corticosteroides se metaboliza principalmente en el hígado y luego se eliminan por los riñones; algunos corticosteroides y sus metabolitos se excretan también en la bilis. Indicaciones y uso de Oralone Oralone & registro; (Acetónido de triamcinolona Dental Paste USP, 0,1%) está indicado para el tratamiento adyuvante y para el alivio temporal de los síntomas asociados con lesiones inflamatorias orales y lesiones ulcerosas que resultan de un trauma. Contraindicaciones Oralone & registro; está contraindicada en aquellos pacientes con un historial de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la preparación; También está contraindicado en presencia de hongos, virus o infecciones bacterianas de la boca o la garganta. precauciones General Oralone & registro; puede causar reacciones locales adversas. En caso de irritación, Oralone & registro; debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. la sensibilización alérgica por contacto con corticosteroides generalmente se diagnostica mediante la observación de la falta de curar en lugar de notar una exacerbación clínica como con la mayoría de los productos tópicos que no contienen corticosteroides. Esta observación debe ser corroborada con la prueba del parche de diagnóstico adecuada. Si infecciones de las mucosas concomitantes están presentes o se desarrollan, un agente antifúngico o antibacteriano adecuado debería utilizarse. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el uso de Oralone & registro; debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Si la regeneración significativa o la reparación de los tejidos orales no ha ocurrido en siete días, se recomienda investigación adicional en la etiología de la lesión oral. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido reversible hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, y otros efectos adversos conocidos que se produzca con preparaciones de esteroides administrados por vía parenteral-; Por lo tanto, puede ser recomendable evaluar periódicamente los pacientes en tratamiento prolongado con pastas dentales que contienen corticosteroides para pruebas de supresión del eje HPA (ver Precauciones, Pruebas de laboratorio). Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento o reducir la frecuencia de aplicación. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido y completo al suspender el tratamiento. Información para el paciente Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento es para ser utilizado como lo indique el médico o dentista. Es sólo para uso oral; no se pretende para uso oftálmico o dermatológica. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar este medicamento para tratar cualquier trastorno que no sea para la que fue recetado. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas. Al igual que con otros corticosteroides, debe interrumpirse el tratamiento cuando se consigue el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, póngase en contacto con el médico o dentista. Pruebas de laboratorio Un examen de cortisol libre en orina y la prueba de estimulación con ACTH pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje HPA. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios en animales no se han realizado para evaluar el acetónido de triamcinolona para el potencial para inducir la carcinogénesis, mutagénesis, o alteración de la fertilidad. Embarazo Categoría C El acetónido de triamcinolona se ha demostrado que induce efectos teratogénicos en varias especies. En ratones y conejos, acetónido de triamcinolona indujo un aumento de la incidencia de paladar hendido en dosis de aproximadamente 120 y micro; g / kg / día y 24 & micro; g / kg / día, respectivamente (aproximadamente 12 veces y 10 veces la cantidad en una típica diaria dosis humana de Oralone & registro, si se compara siguiente normalización de los datos sobre la base de estimaciones de área de superficie corporal, respectivamente). En los monos, acetónido de triamcinolona indujo malformaciones esqueléticas craneales en la dosis más baja estudiada (500 y micro; g / kg / día), que era aproximadamente 200 veces la cantidad en una dosis humana diaria típica de Oralone & registro; cuando se compara Tras la normalización de los datos sobre la base de estimaciones de área de superficie corporal. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, un análisis retrospectivo de los defectos de nacimiento entre los niños nacidos de madres que usaron fármacos de la misma clase que Oralone & registro; (Corticosteroides) durante el embarazo encontraron una aproximadamente 3 veces mayor incidencia de paladar hendido. Oralone & registro; debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes No se sabe si la aplicación oral de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se pastas dentales que contienen corticosteroides se prescriben para una mujer que está amamantando. uso pediátrico La seguridad y eficacia de Oralone & registro; en niños es desconocida. Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticoides tópicos y Síndrome de Cushing debido a que los pacientes maduros de un área de superficie de la piel más grande en relación al peso corporal. La administración de pastas dentales para niños que contiene corticosteroides debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. uso geriátrico Los estudios clínicos de Oralone & registro; no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas locales pueden ocurrir con pastas que contienen corticosteroides dentales: ardor, picazón, irritación, sequedad, ampollas o descamación no presenta antes de la terapia, la dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la mucosa oral, infección secundaria y atrofia de la mucosa oral. También, ver Precauciones para los efectos potenciales de la absorción sistémica. Oralone Dosis y Administración Pulse una cantidad muy pequeña (aproximadamente 1/4 de pulgada) de la lesión hasta que una fina película se desarrolla. Una cantidad mayor puede ser necesaria para la cobertura de algunas lesiones. Para obtener resultados óptimos utilice sólo lo suficiente para cubrir la lesión con una película delgada. No frote. El intento de extender esta preparación puede resultar en forma granular, sensación arenosa y hacer que se desmorone. Después de la aplicación, sin embargo, una película lisa y resbaladiza desarrolla. La preparación debe ser aplicado a la hora de acostarse para permitir el contacto de esteroides con la lesión durante toda la noche. Dependiendo de la severidad de los síntomas, puede ser necesario aplicar la preparación de dos o tres veces al día, preferentemente después de las comidas. Si la reparación o regeneración significativa no ha ocurrido en siete días, más investigación es aconsejable. ¿Cómo se suministra Oralone Oralone & registro; (Acetónido de triamcinolona Dental Paste USP, 0,1%) se suministra en tubos que contienen 5 g de pasta dental (NDC 51672 y ndash; 1335-5) y 7,5 g de pasta dental (NDC 51672 y ndash; 1335-8). Almacenamiento Mantener bien cerrado. Almacenar a 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. MFD. por: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canadá L6T 1C1 Dist. por: TaroPharma una división de productos farmacéuticos Taro U. S.A. Inc. Hawthorne, NY 10532 Oralone & registro; y TaroPharma & registro; son marcas comerciales registradas de Taro farmacéuticos U. S.A. Inc. y / o sus filiales. Revisado: julio de 2010 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 7,5 g cartón Oralone & registro; Acetónido de triamcinolona Dental USP Pega, 0,1% Para uso tópico en el tratamiento adyuvante de las lesiones orales Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. DESCRIPCIÓN Oralone & registro; (Acetónido de triamcinolona Dental Pegar USP, 0,1%), contiene el acetónido de triamcinolona corticosteroide en un vehículo adhesivo adecuado para la aplicación a tejidos orales. El acetónido de triamcinolona se designa químicamente como 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dien-3, 20-diona cíclica 16, 17-acetal con acetona. La fórmula estructural de acetónido de triamcinolona es el siguiente: C 24 H 31 FO 6 MW 434,50 Cada gramo de Oralone & registro; contiene 1 mg de acetónido de triamcinolona en una pasta dental que contiene emoliente gelatina, pectina, y carboximetilcelulosa de sodio en un gel hidrocarbonado plastificado (una base de gel de aceite mineral y polietileno). FARMACOLOGÍA CLÍNICA Al igual que otros corticosteroides tópicos, acetato de triamcinolona Tiene efectos antiinflamatorios, antipruriginosos y propiedades vasoconstrictoras. El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los esteroides tópicos, en general, no está claro. Sin embargo, se cree que los corticosteroides actúan por la inducción de la fosfolipasa A 2 inhibidor de proteínas, llamadas colectivamente lipocortinas. Se ha postulado que estas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación, tales como prostaglandinas y leucotrienos mediante la inhibición de la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico. El ácido araquidónico es liberado de los fosfolípidos de membrana por la fosfolipasa A2. farmacocinética El grado de absorción a través de la mucosa oral se determina por varios factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera de la mucosa, la duración del tratamiento, y la presencia de otros procesos de enfermedad inflamación y / o. Una vez absorbido a través de las membranas mucosas, la disposición de los corticosteroides es similar a la de los corticosteroides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Los corticosteroides se metaboliza principalmente en el hígado y luego se eliminan por los riñones; algunos corticosteroides y sus metabolitos se excretan también en la bilis. INDICACIONES Y USO Oralone & registro; (Acetónido de triamcinolona Dental Paste USP, 0,1%) está indicado para el tratamiento adyuvante y para el alivio temporal de los síntomas asociados con lesiones inflamatorias orales y lesiones ulcerosas que resultan de un trauma. CONTRAINDICACIONES Oralone & registro; está contraindicada en aquellos pacientes con un historial de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la preparación; También está contraindicado en presencia de hongos, virus o infecciones bacterianas de la boca o la garganta. PRECAUCIONES General Oralone & registro; puede causar reacciones locales adversas. En caso de irritación, Oralone & registro; debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. la sensibilización alérgica por contacto con corticosteroides generalmente se diagnostica mediante la observación de la falta de curar en lugar de notar una exacerbación clínica como con la mayoría de los productos tópicos que no contienen corticosteroides. Esta observación debe ser corroborada con la prueba del parche de diagnóstico adecuada. Si infecciones de las mucosas concomitantes están presentes o se desarrollan, un agente antifúngico o antibacteriano adecuado debería utilizarse. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el uso de Oralone & registro; debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Si la regeneración significativa o la reparación de los tejidos orales no ha ocurrido en siete días, se recomienda investigación adicional en la etiología de la lesión oral. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido reversible hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, y otros efectos adversos conocidos que se produzca con preparaciones de esteroides administrados por vía parenteral-; Por lo tanto, puede ser recomendable evaluar periódicamente los pacientes en tratamiento prolongado con pastas dentales que contienen corticosteroides para pruebas de supresión del eje HPA (ver Precauciones, Pruebas de laboratorio). Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento o reducir la frecuencia de aplicación. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido y completo al suspender el tratamiento. Información para el paciente Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento es para ser utilizado como lo indique el médico o dentista. Es sólo para uso oral; no se pretende para uso oftálmico o dermatológica. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar este medicamento para tratar cualquier trastorno que no sea para la que fue recetado. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas. Al igual que con otros corticosteroides, debe interrumpirse el tratamiento cuando se consigue el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, póngase en contacto con el médico o dentista. Pruebas de laboratorio Un examen de cortisol libre en orina y la prueba de estimulación con ACTH pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje HPA. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios en animales no se han realizado para evaluar el acetónido de triamcinolona para el potencial para inducir la carcinogénesis, mutagénesis, o alteración de la fertilidad. Embarazo Categoría C Los efectos teratogénicos El acetónido de triamcinolona se ha demostrado que induce efectos teratogénicos en varias especies. En ratones y conejos, acetónido de triamcinolona indujo un aumento de la incidencia de paladar hendido en dosis de aproximadamente 120 y micro; g / kg / día y 24 & micro; g / kg / día, respectivamente (aproximadamente 12 veces y 10 veces la cantidad en una típica diaria dosis humana de Oralone & registro, si se compara siguiente normalización de los datos sobre la base de estimaciones de área de superficie corporal, respectivamente). En los monos, acetónido de triamcinolona indujo malformaciones esqueléticas craneales en la dosis más baja estudiada (500 y micro; g / kg / día), que era aproximadamente 200 veces la cantidad en una dosis humana diaria típica de Oralone & registro; cuando se compara Tras la normalización de los datos sobre la base de estimaciones de área de superficie corporal. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, un análisis retrospectivo de los defectos de nacimiento entre los niños nacidos de madres que usaron fármacos de la misma clase que Oralone & registro; (Corticosteroides) durante el embarazo encontraron una aproximadamente 3 veces mayor incidencia de paladar hendido. Oralone & registro; debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes No se sabe si la aplicación oral de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se pastas dentales que contienen corticosteroides se prescriben para una mujer que está amamantando. uso pediátrico La seguridad y eficacia de Oralone & registro; en niños es desconocida. Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticoides tópicos y Síndrome de Cushing debido a que los pacientes maduros de un área de superficie de la piel más grande en relación al peso corporal. La administración de pastas dentales para niños que contiene corticosteroides debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. uso geriátrico Los estudios clínicos de Oralone & registro; no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. REACCIONES ADVERSAS Las siguientes reacciones adversas locales pueden ocurrir con pastas que contienen corticosteroides dentales: ardor, picazón, irritación, sequedad, ampollas o descamación no presenta antes de la terapia, la dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la mucosa oral, infección secundaria y atrofia de la mucosa oral. También, ver Precauciones para los efectos potenciales de la absorción sistémica. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Pulse una cantidad muy pequeña (aproximadamente 1/4 de pulgada) de la lesión hasta que una fina película se desarrolla. Una cantidad mayor puede ser necesaria para la cobertura de algunas lesiones. Para obtener resultados óptimos utilice sólo lo suficiente para cubrir la lesión con una película delgada. No frote. El intento de extender esta preparación puede resultar en forma granular, sensación arenosa y hacer que se desmorone. Después de la aplicación, sin embargo, una película lisa y resbaladiza desarrolla. La preparación debe ser aplicado a la hora de acostarse para permitir el contacto de esteroides con la lesión durante toda la noche. Dependiendo de la severidad de los síntomas, puede ser necesario aplicar la preparación de dos o tres veces al día, preferentemente después de las comidas. Si la reparación o regeneración significativa no ha ocurrido en siete días, más investigación es aconsejable. CÓMO SUMINISTRADO Oralone & registro; (Acetónido de triamcinolona Dental Pegar USP, 0,1%) se suministra en tubos que contenían 5 g de pasta dental (NDC 51672-1335-5) y 7,5 g de pasta dental (NDC 51672-1335-8). Almacenamiento Mantener bien cerrado. Almacenar a 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. MFD. por: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canadá L6T 1C1 Dist. por: TaroPharma una división de productos farmacéuticos Taro U. S.A. Inc. Hawthorne, NY 10532 Oralone & registro; y TaroPharma & registro; son marcas comerciales registradas de Taro farmacéuticos U. S.A. Inc. y / o sus filiales. Revisado: julio de 2010 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 7,5 g cartón Oralone & registro; Acetónido de triamcinolona Dental USP Pega, 0,1% Para uso tópico en el tratamiento adyuvante de las lesiones orales Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
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