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4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Brufen está indicado para sus efectos analgésicos y antiinflamatorios en el tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil o enfermedad de Still), la espondilitis anquilosante, osteoartritis y otras artropatías seronegativas () no reumatoides. En el tratamiento de las enfermedades reumáticas no articulares, Brufen se indica en las condiciones periarticulares como hombro congelado (capsulitis), bursitis, tendinitis, tenosinovitis y el dolor de espalda baja; Brufen también se puede utilizar en las lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. Brufen también está indicado para su efecto analgésico en el alivio del dolor leve a moderado, tal como dismenorrea, dolor dental y post-operatorio y para el alivio sintomático de dolor de cabeza, incluyendo dolor de cabeza de migraña. 4.2 Posología y forma de administración Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Adultos y niños mayores de 12 años de edad: La dosis recomendada de Brufen es 1200-1800 mg al día en dosis divididas. Algunos pacientes pueden ser mantenidos en 600 a 1.200 mg al día. En condiciones severas o agudas, puede ser ventajoso aumentar la dosis hasta que la fase aguda se pone bajo control, siempre que la dosis diaria total no excede de 2.400 mg en dosis divididas. Niños: La dosis diaria de Brufen es 20 mg / kg de peso corporal en dosis divididas. Para los niños pequeños, las formulaciones más adecuadas están disponibles. En la artritis reumatoide juvenil, / kg de peso corporal al día en dosis divididas puede tomarse hasta 40 mg. No se recomienda para niños que pesan menos de 7 kg. Ancianos: Los ancianos tienen un mayor riesgo de graves consecuencias de las reacciones adversas. Si se considera necesario un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar y durante el menor tiempo posible. El paciente debe ser controlado regularmente por sangrado gastrointestinal durante el tratamiento con AINE. En caso de insuficiencia renal o hepática, la dosis debe ser evaluado individualmente. Para la administración oral. Se recomienda que los pacientes con estómagos sensibles toman Brufen con los alimentos. Si tomada poco después de comer, el inicio de acción de Brufen se puede retrasar. Para tomarse preferentemente con las comidas o después, con un montón de líquido. Brufen comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, partir, aplastar o aspirados de evitar molestias bucales e irritación de garganta. Brufen está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Brufen no debe utilizarse en pacientes que previamente han mostrado reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, asma, urticaria, angioedema o rinitis) después de tomar ibuprofeno, aspirina u otros AINE. Brufen también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia digestiva o perforación, en relación con el tratamiento con AINEs anterior. Brufen no debe utilizarse en pacientes con EA activa o antecedentes de úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado probada). Brufen no debe administrarse a pacientes con afecciones que implican una mayor tendencia al sangrado. Brufen está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca grave (NYHA clase IV), insuficiencia hepática e insuficiencia renal (ver sección 4.4). Brufen está contraindicado durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2, y GI y riesgos cardiovasculares más adelante). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no deben tomar este medicamento. Al igual que con otros AINE, el ibuprofeno puede enmascarar los signos de infección. El uso de Brufen con los AINE concomitantes, incluyendo la ciclooxigenasa-2 inhibidores selectivos, debe evitarse debido al aumento del riesgo de ulceración o sangrado (ver sección 4.5). Las personas mayores tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Existe el riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados. hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación sangrado gastrointestinal, ulceración o perforación, que puede ser mortal, se ha reportado con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o una historia previa de eventos gastrointestinales graves. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. La terapia de combinación con agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) debe ser considerado para estos pacientes, y también para los pacientes que requieren concomitante dosis bajas de aspirina u otros medicamentos probable que aumente el riesgo gastrointestinal (ver a continuación y en la sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente cuando ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se recomienda precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que puedan incrementar el riesgo de ulceración o sangrado, como los corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores de la recaptación de serotonina selectivos o agentes antiplaquetarios como la aspirina (ver sección 4.5). Cuando el sangrado gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben Brufen, el tratamiento debe ser retirado. Los AINEs deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). trastornos y reacciones de hipersensibilidad respiratoria Se debe tener precaución si Brufen se administra a pacientes que sufran, o con un historial previo de, asma bronquial, rinitis crónica o enfermedades alérgicas ya que los AINE han sido reportados para precipitar broncoespasmo, urticaria o angioedema en estos pacientes. Cardiaca, renal y hepática La administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y precipitar la insuficiencia renal. La ingesta concomitante habitual de diversos analgésicos similares aumenta aún más este riesgo. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos y los ancianos. Para estos pacientes, utilizar la dosis efectiva más baja, durante el menor tiempo posible y vigilar la función renal, especialmente en pacientes tratados a largo plazo (véase también la sección 4.3). Brufen debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o hipertensión ya que el edema se ha reportado en asociación con la administración de ibuprofeno. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Se requieren seguimiento y asesoramiento adecuados para los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o de leve a moderada insuficiencia cardíaca congestiva, la retención de líquidos y edema se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, en particular a una dosis elevada (2400 mg / día) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales tales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo ≤ 1200 mg / día) se asocia con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-III), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular, sólo deben ser tratados con ibuprofeno después de una cuidadosa consideración y dosis altas (2400 mg / día) deben ser evitados. Una cuidadosa consideración también debe tener cuidado antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, la hipertensión, la hiperlipidemia, la diabetes mellitus, fumadores), sobre todo si se requieren altas dosis de ibuprofeno (2400 mg / día). Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con deshidratación considerable. Como con otros NSAIDs, la administración a largo plazo de ibuprofeno ha dado lugar a necrosis papilar renal y otros cambios patológicos renales. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, lo que puede causar insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado de pre-tratamiento. LES o enfermedad mixta del tejido conectivo En los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos del tejido conectivo mixto puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver a continuación y en la sección 4.8). reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se han notificado muy raramente en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Parece que los pacientes con mayor riesgo de estas reacciones al inicio del curso de la terapia, el inicio de la reacción que se produce dentro del primer mes de tratamiento en la mayoría de los casos. Brufen debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede interferir con plaquetas aggregationand prolongar el tiempo de sangrado en sujetos normales. La meningitis aséptica se ha observado en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con ibuprofeno. Aunque es probable que sea más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo, se ha informado en pacientes que no tienen una enfermedad crónica subyacente. Deterioro de la fertilidad femenina El uso de Brufen puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que deseen quedarse embarazadas. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de la infertilidad, la retirada de Brufen debe ser considerado. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se debe tener cuidado en pacientes tratados con cualquiera de los siguientes medicamentos como las interacciones han sido reportados en algunos pacientes. Antihipertensivos, betabloqueantes y diuréticos: Los AINEs pueden reducir el efecto de los antihipertensivos, como los inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos. Los diuréticos también pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE. Los glucósidos cardíacos: los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos cardíacos. colestiramina; La administración concomitante de ibuprofeno y colestiramina puede reducir la absorción de ibuprofeno en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, la importancia clínica es desconocida. Litio: Disminución de la eliminación de litio. Metotrexato: Los AINEs pueden inhibir la secreción tubular de metotrexato y reducir el aclaramiento de metotrexato. Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. Mifepristone: Una disminución de la eficacia del producto medicinal puede ocurrir teóricamente debido a las propiedades antiprostaglandínico de los AINE. La evidencia limitada sugiere que la coadministración de los AINE en el día de la administración de prostaglandina no influya adversamente en los efectos de la mifepristona o la prostaglandina en la maduración cervical o uterina contractilidad y no reduce la eficacia clínica de la terminación medicinal del embarazo. Otros analgésicos y la ciclooxigenasa-2 inhibidores selectivos: Evitar el uso concomitante de dos o más AINE, incluyendo los inhibidores de la Cox-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos (ver sección 4.4). La aspirina (ácido acetilsalicílico): Al igual que con otros productos que contienen AINE, la administración concomitante de ibuprofeno y la aspirina es que generalmente no se recomienda debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto de dosis bajas de aspirina sobre la agregación plaquetaria cuando se administran concomitantemente. A pesar de que existen incertidumbres en cuanto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, la posibilidad de que el uso regular, a largo plazo de ibuprofeno puede reducir el efecto cardioprotector de ácido acetilsalicílico en dosis bajas no pueden ser excluidos. Ningún efecto clínicamente relevante se considera que es probable que para un uso ocasional (ver sección 5.1). Corticoesteroides: mayor riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal con AINEs (ver sección 4.4). Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). antibióticos de quinolona: Los datos en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con antibióticos de quinolona. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de convulsiones en desarrollo. Las sulfonilureas: Los AINEs pueden potenciar los efectos de los fármacos de sulfonilurea. Se han notificado casos raros de hipoglucemia en pacientes que toman medicamentos que reciben sulfonilureas ibuprofeno. Los agentes anti-plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con AINEs (ver sección 4.4). Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINE se dan con tacrolimus. Zidovudina: mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se dan con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en el VIH (+) hemofílicos que reciben tratamiento simultáneo con zidovudina y el ibuprofeno. Los aminoglucósidos: Los AINEs pueden disminuir la excreción de los aminoglucósidos. extractos de hierbas: Ginkgo biloba pueden potenciar el riesgo de hemorragia con AINE. Los inhibidores del CYP2C9: La administración concomitante de ibuprofeno con inhibidores de CYP2C9 pueden aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con (inhibidores del CYP2C9) voriconazol y fluconazol, un aumento de S (+) - Se ha demostrado que la exposición ibuprofeno en aproximadamente un 80 a un 100%. La reducción de la dosis de ibuprofeno se debe considerar al potentes inhibidores del CYP2C9 se administran de forma concomitante, en particular cuando el ibuprofeno en dosis altas se administra ya sea con voriconazol o fluconazol. 4.6 Embarazo y lactancia La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar adversamente al embarazo y / o el desarrollo del embrión / feto. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto involuntario y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y duración del tratamiento. En los animales, la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado que resulta en aumento de las pérdidas pre y post-implantación y letalidad del embrión / feto. Además, la incidencia de varias malformaciones, incluyendo cardiovasculares aumenta, se han reportado en los animales que recibieron un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, Brufen no debe administrarse a no ser que sea claramente necesario. Si Brufen es utilizado por una mujer de intentar concebir, o durante la primera o segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser lo más bajo y la duración de tratamiento lo más corto posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a lo siguiente: • toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar) • La disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios. Al final del embarazo, inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer a la madre y al recién nacido a lo siguiente: • Posible prolongación del tiempo de sangrado • La inhibición de las contracciones uterinas, que pueden resultar en la mano de obra retardada o prolongada. En consecuencia, Brufen está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. En los estudios limitados disponibles hasta el momento, los AINE puede aparecer en la leche materna en concentraciones muy bajas. Los AINE deben, si es posible, deben evitarse durante la lactancia. Véase la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales para su uso, con respecto a la fertilidad femenina. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Son posibles efectos indeseables, tales como mareos, somnolencia, fatiga y trastornos de la visión después de tomar AINE. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir o manejar maquinaria. 4.8 Reacciones adversas Trastornos gastrointestinales: Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Las úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, particularmente en los ancianos, pueden ocurrir (ver sección 4.4). Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, hemorragia gastrointestinal y la exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4) se han reportado después de la administración de ibuprofeno. Con menor frecuencia, se han observado gastritis, úlcera duodenal, úlcera gástrica y perforación gastrointestinal. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad se han reportado después del tratamiento con AINE. Estos pueden consistir en (a) reacción alérgica inespecífica y anafilaxia, (b) las vías de reactividad respiratoria que comprende el asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea, o (c) trastornos de la piel de diferentes tipos, incluyendo erupciones de varios tipos, prurito, urticaria, púrpura , angioedema y, muy raramente, eritema multiforme, dermatosis ampollosas (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Trastornos cardíacos y trastornos vasculares: edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, particularmente a dosis alta (2400 mg / día) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales tales como infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (ver sección 4.4). Infecciones e infestaciones: La rinitis y la meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes existentes, tales como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver sección 4.4). La exacerbación de las inflamaciones relacionadas con la infección coincidiendo con el uso de los AINE se ha descrito. Si los signos de una infección ocurren o empeoran durante el uso del ibuprofeno por lo tanto, se recomienda que el paciente acuda a un médico sin demora. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: En casos excepcionales, las infecciones graves en la piel y complicaciones de partes blandas pueden ocurrir durante una infección por varicela (ver también "Infecciones e infestaciones") Las siguientes reacciones adversas posiblemente relacionadas con el ibuprofeno y se muestran por convención MedDRA de frecuencia y clasificación por órganos y sistemas. Los grupos de frecuencia se clasifican de acuerdo con las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥1 / 10), frecuentes (≥1 / 100 a & lt; 1/10), Poco frecuentes (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100), Raras (≥ 1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000), muy raras (& lt; 1 / 10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). órganos y sistemas La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema Yellow Card en: www. mhra. gov. uk/yellowcard Los signos y síntomas de toxicidad general no se han observado a dosis inferiores a 100 mg / kg en niños o adultos. Sin embargo, la atención de apoyo puede ser necesaria en algunos casos. Los niños se han observado a manifestar signos y síntomas de toxicidad después de la ingestión de 400 mg / kg o más. La mayoría de los pacientes que han ingerido grandes cantidades de ibuprofeno se manifestará síntomas dentro de 4 a 6 horas. Los síntomas más frecuentes de la sobredosis incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. efectos del sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, zumbido de oídos, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. Nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragias gastrointestinales, coma, apnea, diarrea y depresión del sistema nervioso central y el sistema respiratorio también se han notificado raramente. se ha informado de desorientación, excitación, desmayos y la toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa, son una posible insuficiencia renal y daño hepático. Las sobredosis grandes son generalmente bien tolerados cuando no se están tomando otros fármacos. Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente como sea necesario. Una hora después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxicos, carbón activado debe ser considerado. Por otra parte, en los adultos, lavado gástrico debe considerarse una hora después de la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Buena producción de orina debe estar garantizada. La función renal y hepática debe vigilarse estrechamente. Los pacientes deben ser observados durante al menos cuatro horas después de la ingestión de cantidades potencialmente tóxicas. convulsiones frecuentes o prolongados deben ser tratados con diazepam por vía intravenosa. Otras medidas pueden ser indicadas por la condición clínica del paciente. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Clasificación farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos; derivados del ácido propiónico. código ATC: M01AE01 El ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. efectos terapéuticos de la droga como un AINE se cree que resulta de su efecto inhibidor sobre la enzima ciclooxigenasa, lo que resulta en una marcada reducción en la síntesis de prostaglandinas. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto de dosis bajas de aspirina sobre la agregación plaquetaria cuando se administran concomitantemente. Algunos estudios farmacodinámicos muestran que cuando se tomaron las dosis únicas de 400 mg de ibuprofeno antes de 8 horas antes o dentro de los 30 minutos después de la dosificación de liberación inmediata de aspirina (81 mg), una disminución del efecto de la aspirina sobre la formación de tromboxano o la agregación de plaquetas se produjo. A pesar de que existen incertidumbres en cuanto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, la posibilidad de que el uso regular, a largo plazo de ibuprofeno puede reducir el efecto cardioprotector de ácido acetilsalicílico en dosis bajas no pueden ser excluidos. No efecto clínicamente relevante se considera que es probable para el uso de ibuprofeno ocasional. (Ver sección 4.5) 5.2 Propiedades farmacocinéticas El ibuprofeno se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, las concentraciones séricas máximas se producen 1-2 horas después de la administración. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. El ibuprofeno se metaboliza en el hígado a dos metabolitos inactivos y éstos, junto con ibuprofeno sin cambios, se excreta por el riñón, ya sea como tal o en forma de conjugados. La excreción por el riñón es a la vez rápida y completa. El ibuprofeno se une ampliamente a las proteínas plasmáticas. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
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