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Estrasorb Los estrógenos aumentan el riesgo de cáncer de endometrio Cerrar la vigilancia clínica de todas las mujeres que toman estrógeno es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de y ldquo; naturales y rdquo; Resultados de estrógenos en un perfil de riesgo de endometrio diferente de los estrógenos sintéticos en dosis equivalentes estrogénicos. (Ver ADVERTENCIAS. Las neoplasias malignas. El cáncer de endometrio.) CARDIOVASCULAR y otros riesgos Los estrógenos con o sin progestágenos no deben ser utilizados para la prevención de la enfermedad cardiovascular o la demencia. (Ver ADVERTENCIAS. Trastornos cardiovasculares y la demencia.) El Women & rsquo; Health Initiative (WHI) s reportó un incremento en el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de mama invasivo, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales (CE 0.625 mg) en combinación con acetato de medroxiprogesterona (MPA 2,5 mg) en relación con el placebo (ver Farmacología clínica. Los estudios clínicos. ADVERTENCIAS. trastornos cardiovasculares y neoplasias malignas. El cáncer de mama). El Women & rsquo; s Health Initiative Memory Study (WHIMS), un subestudio del WHI, reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales más acetato de medroxiprogesterona relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Farmacología clínica. Estudios Clínicos. Advertencias. Demencia y precauciones. Uso geriátrico). Otras dosis de estrógenos conjugados orales con acetato de medroxiprogesterona, y otras combinaciones de estrógenos y progestágenos no fueron estudiados en los ensayos clínicos de la WHI y, en ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que ser similares. Debido a estos riesgos, los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Descripción Estrasorb Estrasorb & registro; (Estradiol emulsión tópica) está diseñado para ofrecer estradiol a la circulación de la sangre después de la aplicación tópica de una emulsión. Cada gramo de Estrasorb contiene 2,5 mg de estradiol hemihidrato USP, EP, que es encapsulado utilizando una tecnología de nanopartículas micelares. Estrasorb se envasa en bolsas de aluminio que contenían 1,74 gramos de producto farmacéutico. la aplicación tópica diaria de los contenidos de dos bolsas de aluminio proporciona la entrega sistémica de 0,05 mg de estradiol por día. Estradiol hemihidrato USP, EP (estradiol) es un polvo cristalino de color blanco, que se describe químicamente como (17 y szlig;) - estra-1,3,5 (10) trieno 3, 17-diol, hemihidrato. La fórmula molecular de hemihidrato de estradiol es C 18 H 24 O 2. 1/2 H 2 O, y el peso molecular es 281,4 g / mol. La fórmula estructural es: El ingrediente activo en Estrasorb & registro; es estradiol. Los restantes componentes (aceite de soja, agua, polisorbato 80, y etanol) son farmacológicamente inactivos. Estrasorb - Farmacología Clínica estrógenos endógenos son en gran medida responsable del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y características sexuales secundarias. Aunque existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas, estradiol es el principal estrógeno humano intracelular y es sustancialmente más potente que sus metabolitos, estrona y estriol, a nivel del receptor. La fuente principal de estrógeno en mujeres adultas normalmente ciclismo es el folículo ovárico, que segrega 70 a 500 mcg de estradiol al día, dependiendo de la fase del ciclo menstrual. Después de la menopausia, el estrógeno endógeno más se produce por conversión de la androstenediona, secretada por la corteza suprarrenal, a estrona por los tejidos periféricos. Por lo tanto, la estrona y su forma de sulfato conjugado, sulfato de estrona, son los más abundantes estrógenos circulantes en mujeres postmenopáusicas. Los estrógenos actúan mediante la unión a receptores nucleares en los tejidos sensibles a los estrógenos. Hasta la fecha, se han identificado dos receptores de estrógeno. Estos varían en proporción de tejido a tejido. estrógenos circulantes modulan la secreción hipofisaria de las gonadotropinas, hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH) a través de un mecanismo de retroalimentación negativa. Los estrógenos actúan para reducir los niveles elevados de estas hormonas visto en mujeres posmenopáusicas. farmacocinética En un estudio de dosis múltiples, 125 pacientes fueron tratados durante 28 días una vez al día con placebo o 1,15 gramos, 2,30 gramos, o de 3,45 gramos de Estrasorb que contienen 2,5 mg de estradiol por gramo. El cambio medio desde el inicio en las concentraciones de estradiol en suero aumentó de una manera dependiente de la dosis en comparación con placebo (Figura 1 a continuación). Las concentraciones séricas de estradiol también fueron evaluados en un segundo estudio que incluyó a 200 mujeres posmenopáusicas, que aplicaron una dosis diaria de 3,45 gramos Estrasorb (que contiene 2,5 mg de estradiol por gramo; n = 100) o placebo (n = 100) durante 12 semanas. las concentraciones de estradiol del canal en el grupo de tratamiento Estrasorb aumentaron de una media de 8,9 pg / ml al inicio a 58,6 pg / ml y 70,2 pg / ml en las semanas 2 y 4, respectivamente (Figura 2). Los niveles mínimos de Estrasorb se mantuvieron en una meseta a lo largo del resto del estudio: 67,3 pg / ml en la semana 8 y 63,0 pg / ml al final del estudio. La aplicación de protector solar 10 minutos antes de la aplicación de Estrasorb aumentó la exposición a estradiol en aproximadamente un 35%. Cuando se aplica la protección solar de 25 minutos después de la aplicación de Estrasorb, el aumento de la exposición a estradiol fue de aproximadamente 15%. (Ver Precauciones). Se ha llevado a cabo ninguna investigación específica de la distribución tisular de estradiol se absorbe de Estrasorb en los seres humanos. La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos. Los estrógenos están ampliamente distribuidos en el cuerpo y se encuentran generalmente en concentraciones más altas en los órganos diana sexo hormonal. Los estrógenos circulan en la sangre en gran parte unida a la globulina de unión de hormonas sexuales (SHBG) y albúmina. Los estrógenos exógenos se metabolizan en la misma manera que los estrógenos endógenos. existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones tienen lugar principalmente en el hígado. Estradiol se convierte reversiblemente a estrona, y los dos se puede convertir en estriol, que es el principal metabolito urinario. Los estrógenos también se someten a la recirculación enterohepática través de sulfato y glucurónido conjugación en el hígado, la secreción biliar de conjugados en los intestinos, y la hidrólisis en el intestino seguida de reabsorción. En las mujeres posmenopáusicas una proporción significativa de los estrógenos circulantes existe como conjugados de sulfato, especialmente sulfato de estrona, que sirve como un depósito circulante para la formación de estrógenos más activos. Estradiol, estrona, estriol y se excretan en la orina junto con los conjugados glucurónidos y sulfatos. Poblaciones especiales Estrasorb solamente se investigó en las mujeres posmenopáusicas. Estrasorb no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Interacciones con la drogas In vitro y en estudios in vivo han demostrado que los estrógenos se metabolizan en parte por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Por lo tanto, inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de fármacos estrógeno. Los inductores de CYP3A4 tales como St. John & rsquo; s preparaciones Wort (Hypericum perforatum), fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y / o cambios en el perfil del sangrado uterino. Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y pueden dar lugar a efectos secundarios. Estudios clínicos Efectos sobre los síntomas vasomotores En un 12 semanas, aleatorio, controlado con placebo clínica, un total de 200 mujeres posmenopáusicas (media de 52 y plusmn edad; 6 años, 79% de raza blanca en el grupo de tratamiento Estrasorb; promedio de 51,8 y plusmn edad; 6 años, el 72% de raza blanca en el grupo de tratamiento placebo) fueron asignados para recibir Estrasorb (3,45 g con un contenido de 2,5 mg de estradiol por gramo) o placebo durante una duración de 12 semanas. Estrasorb se demostró que era estadísticamente mejor que el placebo en las semanas 4 y 12 para el alivio de tanto la frecuencia y gravedad de los síntomas vasomotores moderados a severos (p-valor & lt; 0,001 para las semanas 4 y 12). resultados de frecuencia se muestran en la Tabla 1. Los resultados de gravedad se muestran en la Tabla 2. Tabla 1. Número Media y Cambio medio desde la línea base en el número de moderada a grave los síntomas vasomotores por día (Intención de Tratar de Población) Potencial de transferencia de estradiol Estradiol se detectó en la piel a las 2 y 8 horas post-aplicación. El lavado de la zona de aplicación con agua y jabón 8 horas post-aplicación eliminada estradiol detectable del sitio de aplicación. Tras el contacto físico de los sitios de aplicación Estrasorb los varones adultos a los 2 y 8 horas después de la aplicación durante un período de dos días en un segundo estudio, se identificó un aumento medio del 25% en la concentración de estradiol sérico. (Ver Dosis y administración). Estudios Health Initiative s; Women & rsquo El Women & rsquo; s Health Initiative (WHI) incluyeron un total de 27.000 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos para evaluar los riesgos y beneficios de cualquiera el uso de 0,625 mg de estrógenos conjugados (CE) por día, solo o el uso de la vía oral 0.625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona (MPA) por día en comparación con placebo en la prevención de ciertas enfermedades crónicas. El criterio de valoración principal fue la incidencia de la enfermedad coronaria (EC) (infarto de miocardio no fatal y muerte por CC), con cáncer de mama invasivo como el resultado adverso primaria estudió. A & ldquo; índice y rdquo mundial; incluida la primera aparición de las enfermedades del corazón, cáncer de mama invasivo, derrame cerebral, embolia pulmonar (EP), cáncer de endometrio, cáncer colorrectal, fractura de cadera, o muerte por otra causa. El estudio no evaluó los efectos de la CE o CE / MPA en los síntomas menopáusicos. La CE / MPA subestudio se suspendió prematuramente debido a que, de acuerdo con la regla de parada predefinida, el aumento del riesgo de cáncer de mama y los eventos cardiovasculares superó los beneficios específicos incluidos en la sección & ldquo; índice global y rdquo.; Resultados de la CE / subestudio MPA, que incluyó a 16.608 mujeres (edad promedio de 63 años, rango de 50 a 79; 83,9% blancos, 6,5% Negro, 5.5% hispanos), después de un seguimiento promedio de 5,2 años se presentan en la Tabla 3 a continuación. R: adaptado de JAMA, 2002; 288: 321-333 b: incluye metastásico y no metastásico del cáncer de mama con la excepción de en el cáncer de mama in situ c: un subconjunto de los eventos se combinó en una y ldquo; índice y rdquo mundial ;, se define como la primera aparición de eventos cardiovasculares, cáncer de mama invasivo, derrame cerebral, embolia pulmonar, cáncer de endometrio, cáncer colorrectal, fractura de cadera, o la muerte debido a otras causas d: no incluido en el Índice Global * Intervalos de confianza nominal sin ajustar para múltiples miradas y comparaciones múltiples Para esos resultados incluidos en la sección & ldquo; índice global, & rdquo; absolutos exceso de riesgo por cada 10.000 mujeres-año en el grupo tratado con el CE / MPA fueron 7 más episodios de cardiopatía coronaria, 8 golpes más, 8 EPs más, y 8 cánceres de mama invasivos, mientras que las reducciones de riesgo absoluto por 10.000 mujeres-año fueron 6 menos colorrectal 5 tipos de cáncer y menos fracturas de cadera. El exceso de riesgo absoluto de eventos incluidos en la sección & ldquo; índice y rdquo mundial; fue de 19 por 10.000 mujeres-año. No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad por todas las causas. (Véase el sello de advertencia. ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES.). Las mujeres y rsquo; s Health Initiative Memory Study El Women & rsquo; s Health Initiative Memoria Estudio (WHIMS), un subestudio del WHI, inscribieron 4.532 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos de 65 años de edad y mayores (47% eran de 65 años a 69 años, el 35% eran de 70 a 74 años, y el 18% eran 75 años de edad y mayores) para evaluar los efectos de la CE / MPA (0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona) sobre la incidencia de demencia probable (resultado primario) en comparación con el placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en el grupo de estrógeno / progestina (45 por 10.000 mujeres-año) y 21 en el grupo placebo (22 por 10.000 mujeres-años) fueron diagnosticados con demencia probable. El riesgo relativo de demencia probable en el grupo de terapia hormonal fue de 2,05 (IC del 95%, 1,21 a 3.48) en comparación con el placebo. Las diferencias entre grupos se hizo evidente en el primer año de tratamiento. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ADVERTENCIA y el sello de advertencia, demencia). Indicaciones y uso de Estrasorb Estrasorb está indicado para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia. Contraindicaciones Los estrógenos no deben utilizarse en mujeres con cualquiera de las siguientes condiciones: 1. sangrado genital anormal sin diagnosticar. 2. conocidos, sospechosos, o antecedentes de cáncer de mama. 3. Conocimiento o sospecha de neoplasia dependiente de estrógenos. 4. Activa la trombosis venosa profunda, embolia o la historia de estas enfermedades pulmonares. 5. La enfermedad activa o reciente (por ejemplo, en el último año) tromboembólica arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). 6. La disfunción hepática o enfermedad. 7. Estrasorb no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo. 8. Embarazo conocido o sospechado. No hay ninguna indicación de Estrasorb en el embarazo. Parece que hay poco o ningún aumento en el riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que han utilizado estrógenos y progestinas de anticonceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. (Ver Precauciones). advertencias 1. Trastornos Cardiovasculares El estrógeno y la terapia de estrógeno / progestina se han asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como el infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, así como la trombosis venosa y embolia pulmonar (tromboembolismo venoso o TEV). En caso de que cualquiera de estos síntomas o se sospecha, los estrógenos se debe interrumpir inmediatamente. Los factores de riesgo para la enfermedad vascular arterial (hipertensión, por ejemplo, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la hipercolesterolemia y la obesidad) y / o tromboembolismo venoso (por ejemplo, historia personal o familiar de TEV, la obesidad y el lupus eritematoso sistémico) deben ser manejados adecuadamente. a. La enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. En las mujeres & rsquo; s estudio Health Initiative (WHI), se observó un aumento en el número de accidentes cerebrovasculares en las mujeres que reciben la CE en comparación con el placebo. En el CE / MPA subestudio del WHI se observó un aumento del riesgo de enfermedad coronaria eventos (CHD) (definido como el infarto de miocardio no fatal y muerte por CC) en las mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (37 frente a 30 por 10.000 las mujeres-años). Se observó el aumento en el riesgo después del primer año y persistió. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En la misma subestudio del WHI, se observó un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en mujeres que reciben CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (29 frente a 21 por 10.000 mujeres-año). Se observó el aumento en el riesgo después del primer año y persistió. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardiaca documentada (n = 2.763, edad promedio 66,7 años) un ensayo clínico controlado de la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (Heart Study y el reemplazo de estrógeno / progestina; HERS) de tratamiento con el CE / MPA (0,625 mg / 2,5 mg por día) demostró ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con CE / MPA no redujo la tasa global de episodios de cardiopatía coronaria en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria establecida. Hubo más casos de CC en el grupo de CE / MPA-tratado que en el grupo placebo en el año 1, pero no durante los años posteriores. Dos mil trescientos veintiún mujeres del juicio original HERS de acuerdo en participar en una extensión abierta del HERS, el HERS II. El promedio de seguimiento en el HERS II fue un 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de eventos cardiovasculares fueron comparables entre las mujeres en el grupo / MPA CE y el grupo placebo en el HERS, el HERS II, y en general. Grandes dosis de estrógenos (estrógenos 5 mg conjugados por día), comparables a los utilizados para tratar el cáncer de la próstata y de mama, se ha demostrado en un gran ensayo clínico prospectivo en los hombres para aumentar el riesgo de infarto de miocardio no fatal, embolia pulmonar, y tromboflebitis. segundo. El tromboembolismo venoso (TEV). En la mujer y rsquo; s estudio Health Initiative (WHI), un aumento de la TEV se ha observado en mujeres que recibieron la CE en comparación con el placebo. En el CE / MPA subestudio del WHI, a 2 veces mayor tasa de TEV, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, se observó en las mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo. La tasa de TEV fue de 34 por 10.000 mujeres-año en el grupo de CE / MPA en comparación con 16 por 10.000 mujeres-año en el grupo placebo. Se observó el aumento en el riesgo de TEV durante el primer año y persistió. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Si es factible, los estrógenos se debe suspender al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada. 2. Las neoplasias malignas a. Cáncer endometrial. El uso de estrógenos sin oposición en mujeres con los úteros intactos se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de endometrio. El informaron el riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es de aproximadamente 2 a 12 veces mayor que en los no usuarios, y parece depender de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran ningún aumento en el riesgo significativo asociado con el uso de estrógenos por menos de 1 año. El mayor riesgo aparece asociado con el uso prolongado, con un aumento de riesgo de 15 a 24 veces para su uso durante 5 a 10 años o más, y este riesgo se ha demostrado que persisten al menos 8 a 15 años después de la terapia con estrógenos se interrumpe. La vigilancia clínica de todas las mujeres que toman combinaciones de estrógenos / progestina es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de estrógenos resultados naturales en un perfil de riesgo endometrial diferente que los estrógenos sintéticos de dosis de estrógeno equivalentes. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. segundo. El cáncer de mama. El uso de estrógenos y progestinas por las mujeres posmenopáusicas se ha informado a aumentar el riesgo de cáncer de mama. El ensayo clínico aleatorio que proporciona la información más importante sobre este tema es el de las mujeres y rsquo; subestudio s Health Initiative (WHI) de CE / MPA (ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Los resultados de los estudios observacionales son generalmente consistentes con los del ensayo clínico WHI y reportan ninguna variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre las diferentes estrógenos o progestágenos, dosis o vías de administración. La CE / MPA subestudio (WHI) informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama en las mujeres que tomaron CE / MPA para un seguimiento medio de 5,6 años. Los estudios observacionales también han informado de un aumento del riesgo para la terapia de combinación de estrógeno / progestina, y un aumento del riesgo menor para la terapia de estrógenos solos, después de varios años de uso. En el ensayo WHI y de estudios observacionales, el exceso de riesgo aumenta con la duración del uso. A partir de estudios observacionales apareció el riesgo de volver a la línea de base en unos cinco años después de suspender el tratamiento. Además, los estudios observacionales sugieren que el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se puso de manifiesto anteriormente, con la terapia de combinación de estrógeno / progestina en comparación con la terapia de estrógenos solos. En el CE / MPA subestudio, el 26% de las mujeres reportaron el uso previo de estrógeno solo o estrógeno y / progestina / hormonal combinada. Después de un seguimiento medio de 5,6 años durante el ensayo clínico, el riesgo relativo global de cáncer de mama invasivo fue de 1,24 (intervalo de confianza del 95% 1,01 a 1,54), y el riesgo absoluto global fue de 41 frente a 33 casos por cada 10.000 mujeres-año para CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que reportaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo era 1,86 y el riesgo absoluto fue de 46 frente a 25 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que no usaban antes de la terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09, y el riesgo absoluto fue de 40 vs 36 casos por cada 10.000 mujeres-año para CE / MPA en comparación con el placebo. En la misma subestudio, los cánceres de mama invasivos eran más grandes y diagnosticados en una etapa más avanzada en el grupo de CE / MPA en comparación con el grupo placebo. La enfermedad metastásica fue rara, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores pronósticos como el subtipo histológico, grado y estado de receptores hormonales no difirieron entre los grupos. El uso de estrógeno más progestina ha sido reportado para dar lugar a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes de mama anuales por un profesional de la salud y realizar autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en base a la edad del paciente, factores de riesgo y resultados de la mamografía anteriores. En las mujeres & rsquo; s Health Initiative Memory Study (WHIMS), se estudiaron 4.532 mujeres posmenopáusicas generalmente sanas de 65 años de edad y mayores, de los cuales el 35% eran de 70 a 74 años de edad y el 18% eran mayores de 75 años. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en tratamiento con CE / AMP (1,8%, n = 2.229) y 21 mujeres en el grupo placebo (0,9%, n = 2.303) recibieron el diagnóstico de probable demencia. El riesgo relativo de CE / AMP frente a placebo fue de 2,05 (intervalo de confianza del 95% y 1,21 ndash; 3,48), y fue similar para las mujeres con y sin antecedentes de uso de hormonas menopáusicas beforeWHIMS. El riesgo absoluto de demencia probable para CE / MPA versus placebo fue de 45 frente a 22 casos por cada 10.000 mujeres-año, y el exceso de riesgo absoluto para CE / MPA fue de 23 casos por cada 10.000 mujeres-año. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Farmacología clínica, estudios clínicos y PRECAUCIONES, Uso geriátrico). enfermedad de la vesícula biliar 4. Un incremento de 2 a 4 veces en el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos ha sido reportado. La administración de estrógenos puede conducir a hipercalcemia grave en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Si se produce hipercalcemia, el uso de la droga debe ser detenido y tomado las medidas adecuadas para reducir el nivel de calcio en suero. 6. Anomalías visuales trombosis vascular de la retina se ha reportado en pacientes que reciben estrógenos. Suspender el examen en espera de la medicación si hay pérdida parcial o completa repentina de la visión, o la aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares de la retina, los estrógenos se debe interrumpir de forma permanente. precauciones Un general 1. La adición de una progestina cuando una mujer no ha tenido una histerectomía. Los estudios de la adición de una progestina durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógenos, o diariamente con el estrógeno en un régimen continuo, han informado de una menor incidencia de hiperplasia endometrial de lo que sería inducida por el tratamiento con estrógenos solos. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio. Hay, sin embargo, los posibles riesgos que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con el tratamiento de estrógenos solos. Estos incluyen un posible aumento del riesgo de cáncer de mama. 2. La presión arterial elevada. En un pequeño número de informes de casos, un aumento sustancial de la presión arterial se han atribuido a reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. En un gran ensayo aleatorizado, controlado con placebo, clínica, un efecto generalizado de los estrógenos sobre la presión arterial no fue visto. La presión arterial debe controlarse a intervalos regulares con el uso de estrógenos. 3. La hipertrigliceridemia. En los pacientes con hipertrigliceridemia pre-existente, la terapia de estrógeno puede estar asociada con elevaciones de triglicéridos en plasma que conduce a pancreatitis y otras complicaciones. 4. Insuficiencia hepática y antecedentes de ictericia colestática. Aunque la terapia de estrógeno se administra tópicamente evita de primer paso del metabolismo hepático, los estrógenos pueden ser mal metabolizados en pacientes con insuficiencia hepática. Para los pacientes con antecedentes de ictericia colestática asociada con el uso de estrógenos pasado o con el embarazo, se debe tener precaución y en el caso de reincidencia, la medicación debe suspenderse. 5. El hipotiroidismo. La administración de estrógenos conduce a un aumento de los niveles de globulina (TBG) de unión con la tiroides. Los pacientes con función normal de la tiroides pueden compensar el aumento de TBG al hacer más hormona tiroidea, manteniendo así la T 4 libre y T 3 concentraciones séricas en el rango normal. Los pacientes que dependen de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir dosis de la terapia de reemplazo de tiroides aumentado. Estos pacientes deben tener su función tiroidea monitoreada con el fin de mantener sus niveles de hormonas tiroideas libres en un rango aceptable. 6. La retención de líquidos. Debido a que los estrógenos pueden causar cierto grado de retención de líquidos, los pacientes con condiciones que podrían ser influenciados por este factor, como una disfunción cardiaca o renal, justifican la observación cuidadosa cuando se prescriben estrógenos. 7. La hipocalcemia. Los estrógenos deben utilizarse con precaución en pacientes con hipocalcemia severa. 8. El cáncer de ovario. La CE / MPA subestudio del WHI informó que el estrógeno más progestina aumenta el riesgo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el riesgo relativo de cáncer de ovario por la CE / AMP frente a placebo fue de 1,58 (intervalo de confianza del 95% y 0,77 ndash; 3,24), pero no fue estadísticamente significativa. El riesgo absoluto de CE / MPA versus placebo fue de 4,2 frente a 2,7 casos por cada 10.000 mujeres-año. En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógenos solos, en particular, durante diez o más años, se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de ovario. Otros estudios epidemiológicos no han encontrado estas asociaciones. 9. La exacerbación de la endometriosis. La endometriosis puede exacerbarse con la administración de estrógenos. Unos pocos casos de transformación maligna de los implantes endometriales residuales se han reportado en las mujeres tratadas post-histerectomía con estrógeno solo terapia. Para pacientes que tienen endometriosis residual después de la histerectomía, la adición de progestina debe ser considerado. 10. La exacerbación de otras condiciones. Los estrógenos pueden causar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, migraña o porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y deben utilizarse con precaución en pacientes con estas condiciones. 11. La aplicación de protector solar. Estrasorb no se debe utilizar en las proximidades de la aplicación de protección solar debido a la absorción de estradiol puede aumentar. (Ver Farmacología clínica: Farmacocinética. Absorción). B. Información del Paciente Se aconseja a los médicos para discutir el contenido de la información del prospecto paciente con pacientes en los que se prescriben Estrasorb. Pruebas de laboratorio C. La administración de estrógenos se debe iniciar con la dosis más baja aprobado para la indicación y luego se guía por la respuesta clínica y no por los niveles de hormonas en suero (por ejemplo estradiol, FSH). D. Interacción con otros medicamentos de laboratorio de prueba / 1. Menor tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, y el tiempo de la agregación plaquetaria; aumento del recuento de plaquetas; el aumento de los factores II, VII antígeno, antígeno VIII, actividad coagulante VIII, IX, X, XII, complejo VII-X, complejo II-VII-X, y beta-tromboglobulina; disminución de los niveles de antifactor Xa y antitrombina III; disminución de la actividad de la antitrombina III; los niveles de actividad de fibrinógeno y fibrinógeno aumentado; aumento de antígeno y actividad de plasminógeno. 2. Aumento de la globulina (TBG) los niveles de unión de la tiroides-que representan un aumento de la hormona tiroidea circulante, según lo medido por el yodo unido a proteínas (PBI), T 4 niveles (por columna o radioinmunoensayo) o T 3 niveles por radioinmunoensayo. T3 resina de absorción se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. T 4 libre y libre T 3 concentraciones permanecen inalteradas. Los pacientes tratados con la terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. 3. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero (es decir, globulina transportadora de corticosteroides, y la globulina fijadora de hormonas sexuales), lo que lleva a un aumento de corticosteroides y esteroides sexuales, respectivamente. Las concentraciones de hormona libre puede disminuir. Otras proteínas plasmáticas pueden aumentarse (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina). 4. El aumento de HDL en plasma y HDL-colesterol concentraciones subfracción 2, la reducción de la concentración de colesterol LDL, triglicéridos y aumento de los niveles. 5. intolerancia a la glucosa. 6. Reducción de la respuesta a la prueba de la metirapona. E. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad la administración continua a largo plazo de estrógenos, con y sin progestina, en mujeres con y sin un útero, ha demostrado un aumento del riesgo de cáncer de endometrio, cáncer de mama y cáncer de ovario. (Véase el sello de advertencia, advertencias y precauciones.) la administración continua a largo plazo de los estrógenos naturales y sintéticos en algunas especies animales aumenta la frecuencia de carcinomas de mama, útero, cuello del útero, la vagina, testículos y el hígado. F. El embarazo Estrasorb no debe utilizarse durante el embarazo. (Ver CONTRAINDICACIONES). Madres lactantes G. La administración de estrógenos a las madres lactantes se ha demostrado que disminuye la cantidad y calidad de la leche. cantidades detectables de estrógenos se han identificado en la leche de las madres que reciben este fármaco. Se debe tener precaución cuando se administra Estrasorb a una mujer lactante. H. Uso Pediátrico Estrasorb no está indicado en niños. I. Uso geriátrico No ha habido un número suficiente de pacientes geriátricos que participan en los estudios que utilizan Estrasorb para determinar si las personas mayores de 65 años de edad difieren de los sujetos más jóvenes en su respuesta a Estrasorb. En theWomen & rsquo; Health Initiative s estudio de la memoria, incluyendo 4.532 mujeres de 65 años de edad y mayores, seguidos durante un promedio de 4 años, el 82% (n = 3.729) fueron de 65 a 74 mientras que el 18% (n = 803) fueron 75 y más años . La mayoría de las mujeres (80%) no tenían uso de la terapia hormonal antes. Las mujeres tratadas con estrógenos conjugados y acetato de medroxiprogesterona se informó de que un aumento de dos veces en el riesgo de desarrollar demencia probable. Alzheimer y rsquo; s la enfermedad fue la clasificación más común de demencia probable en tanto el estrógenos conjugados más acetato de medroxiprogesterona grupo y el grupo de placebo. El noventa por ciento de los casos de demencia probable se produjo en el 54% de las mujeres que eran mayores de 70 años (Ver ADVERTENCIAS, demencia). Reacciones adversas Ver el sello de advertencia, advertencias y precauciones. Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La información sobre reacciones adversas de los ensayos clínicos, sin embargo, proporcionan una base para la identificación de los eventos adversos que parecen estar relacionados con el consumo de drogas y de las tasas que se aproximan. La Tabla 4 resume los eventos adversos emergentes del tratamiento con la terapia Estrasorb. Tabla 4. Número (%) de pacientes que informaron & ge; 5% el tratamiento emergente Eventos Adversos Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado con estrógeno y / o progestina: 1. Sistema genitourinario. Los cambios en el patrón de sangrado vaginal y hemorragia por deprivación anormal o flujo; sangrado por disrupción, manchado; dismenorrea; aumentar de tamaño de los leiomiomas uterinos; vaginitis incluyendo candidiasis vaginal; cambios en el volumen de la secreción cervical; cambios en ectropión cervical; cáncer de ovario, hiperplasia endometrial; cáncer endometrial. 2. pechos. La ternura, la ampliación, dolor, secreción del pezón, galactorrea; cambios fibroquísticos de la mama; cáncer de mama. 3. Cardiovascular. La trombosis venosa profunda y superficial; embolia pulmonar; tromboflebitis; infarto de miocardio; carrera; aumentar la presión arterial. 4. gastrointestinal. Náuseas vómitos; calambres abdominales, distensión; ictericia colestática; aumento de la incidencia de la enfermedad de la vesícula biliar; pancreatitis, la ampliación de hemangiomas hepática. 5. Piel. Cloasma o melasma que puede persistir cuando la droga se interrumpe; eritema multiforme; eritema nudoso; erupción hemorrágica; pérdida de pelo del cuero cabelludo; hirsutismo; prurito, rash. 6. Ojos. trombosis vascular de la retina, la intolerancia a las lentes de contacto. 7. Sistema Nervioso Central. Dolor de cabeza, migraña, mareo; Depresión mental; corea; nerviosismo; trastorno del humor; irritabilidad; exacerbación de la epilepsia, la demencia. 8. Varios. Aumento o disminución de peso; reducida tolerancia a los carbohidratos; agravación de la porfiria; edema; artralgia; calambres en las piernas; cambios en la libido; urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas / anafilactoides; hipocalcemia; exacerbación del asma; aumento de los triglicéridos. La sobredosis efectos adversos graves no se han reportado después de la ingestión aguda de grandes dosis de productos que contienen estrógenos por niños pequeños. La sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y hemorragia por deprivación puede ocurrir en mujeres. Estrasorb Dosis y Administración Cuando el estrógeno se prescribe para una mujer posmenopáusica con un útero, progestina también debe ser iniciado para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita progestina. El uso de estrógenos, solos o en combinación con una progestina, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para las mujeres individuales. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente según sea clínicamente adecuado (por ejemplo, a los 3 meses a intervalos de 6 meses) para determinar si el tratamiento es todavía necesario (véase Precauciones y advertencias en recuadros). Para las mujeres con un útero, medidas diagnósticas adecuadas, tales como la toma de muestras endometriales, cuando esté indicado, debe llevarse a cabo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. Para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia, la dosis única aprobado de Estrasorb es 3,48 gramos diarios. La dosis eficaz más baja de Estrasorb para esta indicación no ha sido determinada. (Ver ADVERTENCIAS y el sello de advertencia.) Las instrucciones para la aplicación diaria de dos bolsas de aluminio laminado-1,74-gram 1. Estrasorb se debe aplicar en una posición cómoda para la piel limpia y seca en ambas piernas cada mañana. Cada bolsa de aluminio laminada de Estrasorb debe abrirse de forma individual. 2. Cortar o rasgar la primera bolsa de aluminio laminada en las muescas indicadas en la parte superior de la bolsa. 3. Aplicar la emulsión en la bolsa a la parte superior del muslo izquierdo, teniendo cuidado de empujar todo el contenido de la parte inferior a través del cuello de la bolsa. 4. El uso de una mano o ambas manos frotar la emulsión en todo el muslo izquierdo y la pantorrilla izquierda durante tres minutos o hasta que se absorba completamente. Frote cualquier exceso de material restante en ambas manos en las nalgas. 5. Cortar o rasgar la segunda bolsa de aluminio laminada en las muescas indicadas en la parte superior de la bolsa. Aplicar la emulsión en la bolsa a la parte superior del muslo derecho, teniendo cuidado de empujar todo el contenido de la parte inferior a través del cuello de la bolsa. El uso de una mano o ambas manos frotar la emulsión en todo el muslo derecho y pantorrilla derecha durante tres minutos hasta que se absorba completamente. Frote cualquier exceso de material restante en ambas manos en las nalgas. absorción Estrasorb no fue estudiado en otras partes del cuerpo. 6. Dejar que las áreas de aplicación se sequen completamente antes de ponerse la ropa para evitar la transmisión a otras personas. 7. Al término de la aplicación Estrasorb, ambas manos deben lavarse con agua y jabón para eliminar cualquier residuo de estradiol. ¿Cómo se suministra Estrasorb Estrasorb (estradiol emulsión tópica), nominal de 0,05 mg / día: Estrasorb se envasa en bolsas de aluminio laminada. Una dosis diaria de Estrasorb es de dos bolsas de aluminio laminada. Cada bolsa contiene 1,74-gramos. Cada 1.74 gramos, bolsa de aluminio laminada contiene 4,35 mg de estradiol hemihidrato USP, EP. Cada caja contiene catorce Estrasorb de 1,74 gramos, bolsas de aluminio laminada, empaquetados en una caja de suministro de 1 mes de 56 bolsas. Almacenar a 20-25 y ordm; C (68-77 y ordm; C); excursiones permite a los 15-40 y ordm; C (59 a 104 y ordm; C) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Fabricado por: Graceway Pharmaceuticals, LLC Bristol, TN 37620 Por: Harmony Labs, Inc. Kannapolis, NC 28083 Las consultas médicas: 1-800-328-0255 Estrasorb es una marca comercial registrada de Graceway farmacéuticos. Fabricado por: Novavax, Inc. Malvern, PA 19355 INFORMACIÓN DEL PACIENTE (Actualizado hace 14 noviembre de 2005) Estrasorb & registro; (Estradiol tópico emulsión) Lea esta información paciente antes de empezar a usar Estrasorb & registro; y leer lo que se obtiene cada vez que rellene Estrasorb. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Estrasorb & registro ;. &toro; Los estrógenos aumentan las posibilidades de contraer cáncer de útero. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata mientras esté usando Estrasorb & registro ;. El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. &toro; No utilice los estrógenos con o sin progestágenos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o estrógenos dementia. Using con o sin progestinas pueden aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama y coágulos sanguíneos. El uso de estrógenos con o sin progestágenos, puede aumentar el riesgo de demencia, basado en un estudio de mujeres mayores de 65 años o más. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Estrasorb & registro; . Lo que es Estrasorb & registro ;. ¿usado para? &toro; Normalmente por los ovarios dejan de producir estrógenos cuando una mujer está entre 45 y 55 años de edad. La caída repentina en los niveles de estrógeno provoca la "menopausia quirúrgica". En algunas mujeres, los síntomas son leves, y no van a necesitar los estrógenos. En otras mujeres, los síntomas pueden ser más graves. . . &toro; . &toro; cree que puede estar embarazada. &toro; acerca de todos sus problemas médicos. &toro; si va a someterse a una operación o va a estar en reposo en cama. . ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los estrógenos? Cáncer de ovarios grumos de mama & bull; Mareos y desmayos & bull; Cambios en el habla & bull; dolores de cabeza severos & bull; el dolor y toro en el pecho; Dificultad para respirar & bull; Dolores en las piernas & bull; vómitos Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas, o cualquier otro síntoma inusual que le preocupe. Dolor de cabeza & bull; dolor de pecho & bull; sangrado vaginal irregular o manchado & bull; Las náuseas y los vómitos & bull; Perdida de cabello La presión arterial alta & bull; & bull problemas del hígado; Alto nivel de azúcar en la sangre & bull; la retención de líquidos & bull; Infección vaginal por levaduras Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. &toro; . &toro; Si usted tiene un útero, hable con su médico acerca de si la adición de una progestina es adecuado para usted. &toro; . &toro; Hágase un examen de mama y mamografía (rayos X del seno) cada año a menos que su profesional médico le indique otra cosa. &toro; Si usted tiene presión arterial alta, colesterol alto (grasa en la sangre), diabetes, sobrepeso, o si usa tabaco, es posible que tenga más posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Consulte con su médico la manera de reducir las posibilidades de contraer enfermedades del corazón. . . &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico o farmacéutico. lo que está escrito para los profesionales de la salud. etiquetado Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener fuera del alcance de los niños. El cáncer de endometrio, trastornos cardiovasculares, cáncer de mama y demencia probable La terapia de estrógeno solo Cáncer endometrial Existe un mayor riesgo de cáncer de endometrio en una mujer con un útero que usa estrógenos sin oposición. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. Trastornos cardiovasculares y demencia probable y Estudios clínicos]. y Estudios clínicos]. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes [véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y Estudios clínicos]. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y otras formas de dosis de estrógenos. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Más la terapia de estrógeno y progestina Trastornos cardiovasculares y demencia probable Estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia [véase Advertencias y precauciones. y Estudios clínicos]. y Estudios clínicos]. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes [véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y Estudios clínicos]. El cáncer de mama El estrógeno más progestina de WHI subestudio también demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo [véase Advertencias y precauciones. y Estudios clínicos]. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS La fórmula estructural es: Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudor, sentirse enfermo; entumecimiento o debilidad repentina, dolor de cabeza, confusión, o problemas con la visión, el habla, o el balance; dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas; Antes de usar estradiol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: sangrado vaginal de causa desconocida, ciertos tipos de cáncer (como el cáncer de mama, cáncer de útero / ovario), coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca (como un corazón ataque), enfermedad hepática, enfermedad renal, antecedentes familiares médicos (especialmente bultos en las mamas, cáncer, coágulos de sangre, angioedema), trastornos de la coagulación de la sangre (tales como la proteína C o la deficiencia de proteína S), presión arterial alta, diabetes, colesterol alto / triglicéridos , obesidad. Bienvenido a nuestro nuevo foro! El estradiol es una forma de estrógeno, una hormona sexual femenina que regula muchos procesos en el cuerpo. Normalmente por los ovarios dejan de producir estrógenos cuando una mujer está entre 45 y 55 años de edad. En algunas mujeres, los síntomas son leves, y no van a necesitar los estrógenos. En otras mujeres, los síntomas pueden ser más graves. Información importante El estradiol puede aumentar su riesgo de desarrollar una condición que puede conducir al cáncer uterino. Estradiol no debe usarse para prevenir la enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o demencia, ya que este medicamento puede en realidad aumentar su riesgo de desarrollar estas condiciones. El uso a largo plazo también puede aumentar el riesgo de cáncer de mama o coágulos de sangre. sangrado vaginal anormal que no ha sido chequeado por un médico; cualquier tipo de mama, de útero, o dependiente de hormonas cáncer; antecedentes de ataques al corazón, accidente cerebrovascular, o coágulo de sangre (especialmente en sus pulmones o en su parte inferior del cuerpo); un sangrado o coagulación de la sangre trastorno; si está embarazada o puede quedar embarazada; o si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al estradiol tópico. El estradiol no prevendrá las enfermedades del corazón, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, cáncer de mama, o la demencia, y de hecho puede aumentar su riesgo de desarrollar estas condiciones. El estradiol también puede aumentar su riesgo de cáncer uterino o cáncer de ovario. Hable con su médico acerca de sus riesgos personales. sangrado vaginal inusual; epilepsia u otro trastorno de convulsiones; del hígado o del riñón; un trastorno de la glándula tiroidea; altos niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia); enfermedad de la vesícula; o factores de riesgo para enfermedad arterial coronaria (como la diabetes, el tabaquismo, el sobrepeso, que tienen presión arterial alta o colesterol alto, que tienen antecedentes familiares de la enfermedad de las arterias coronarias, que son mayores de 40 años, o si ha tenido una histerectomía). El estradiol puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. Este medicamento también puede disminuir la producción de leche materna. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. El estradiol puede aumentar su riesgo de desarrollar una condición que puede conducir al cáncer uterino. Su médico puede prescribir una progestina para tomar mientras está usando estradiol, para ayudar a reducir este riesgo. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata. Lea toda la información del paciente, guías de tratamiento, y las hojas de instrucciones que usted recibió. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. No aplicar sobre la piel enrojecida o irritada. Nunca aplique este medicamento a los senos. Evite que otras personas para obtener este medicamento en su piel. Si esto ocurre, lave la zona con abundante agua y jabón. estradiol tópico se absorbe por la piel y puede causar pubertad precoz en un niño que entra en contacto con esta medicina o con la piel donde se aplicó el medicamento. Cubrir las áreas tratadas con la ropa para proteger a otros de entrar en contacto con la piel donde se aplica el medicamento. Su médico debe revisar su progreso con regularidad (cada 3 a 6 meses) para determinar si debe continuar con este tratamiento. Examínese los senos en busca de bultos sobre una base mensual, ya mamografías regulares durante el uso de estradiol. Cualquier médico o cirujano que lo atienda debe saber que usted está usando estradiol. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si son más de 12 horas, no tome la dosis olvidada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náusea, vómito, dolor de estómago, dolor en los senos, somnolencia, y sangrado vaginal. Si esto sucede, enjuague con agua. La toronja y el jugo de toronja pueden tener interacciones con estradiol y potencialmente causar efectos secundarios peligrosos. Discutir el uso de productos de toronja con su médico. respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. sangrado vaginal anormal; un bulto en el pecho; confusión, problemas con la memoria o la concentración; ataque al corazón síntomas - dolor en el pecho o presión, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, náusea, sudor; problemas del hígado - náusea, dolor de estómago superior, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); signos de un derrame cerebral - entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza intenso y repentino, problemas del habla, problemas con la visión o el balance; signos de un coágulo de sangre en los pulmones - dolor en el pecho, tos repentina, sibilancias, respiración rápida, tos con sangre; o signos de un coágulo sanguíneo en la pierna - dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas. estradiol tópico se absorbe a través de la piel de un niño que entra en contacto con este medicamento. Llame a su médico si un niño que tiene un estrecho contacto con usted desarrolla pezones hinchados o agrandamiento de las mamas. picazón o flujo vaginal, cambios en sus periodos menstruales, sangrado vaginal leve o manchado; adelgazamiento del cabello del cuero cabelludo; o calambres náuseas, vómitos, distensión del estómago. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Otras drogas pueden interactuar con el estradiol tópico, incluyendo la prescripción y medicamentos de venta libre, vitaminas, y productos herbarios. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 8.01. Fecha de revisión: 26/06/2015, 10:28:18 AM. Estado de drogas
